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[新药研发]

FDA批准儿童癫痫性脑病新药

一只虫子实名认证 发表于 2018-7-1 13:59 |查看: 21902|回复: 0|显示全部楼层 |阅读模式
美国食品和药物管理局于6月27日首次批准使用大麻为原料的药物。

这种药物的名称为:Epidiolex,用于治疗治疗儿童 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS)。生产这种药物的企业是:GW Pharmaceuticals。

Lennox-Gastaut综合征,又称儿童期弥漫性慢棘-慢波(小发作变异型)癫痫性脑病。大多在学龄前期发病,临床表现复杂多样,一般均有2种或2种以上的癫痫发作形式,最多者达5种发作形式。脑电图呈特征性改变,伴有不同程度的智能衰退。部分患儿合并睡眠期癫癎性电持续状态,是一组常常发展成难治性癫痫的儿童癫痫综合征。抗癫痫药物治疗效果不佳,预后不良。

LGS是一种严重形式的儿童发作性癫痫。癫痫发作类型因患者而异,包括强直性发作、失张力发作、非典型失神发作和肌阵挛发作。大多数 LGS 儿童会经历某些程度的智力功能或信息处理功能的损伤,以及发育迟缓和行为障碍。LGS 可由大脑畸形、围产期窒息、严重头部外伤、中枢神经系统感染和遗传退行性或代谢症状引起。据估计,美国大约有 1.4 万 -1.85 万 LGS 患者,欧洲约有 2.3 万 -3.1 万患者。

美国食品和药物管理局斯科特博士周一在一份声明中表示,该药是第一种高度纯化的,基于植物的大麻二酚(CBD)药物制剂,但是,该药物已经去除了大麻素。该药物是第一个用于新型抗癫痫药物的药物。

研究发现,大麻二酚可以减少患有罕见癫痫症的孩子的癫痫发作。

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