南京著名UCART公司(A轮)招聘医学总监/经理/主管

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南京著名UCART公司(A轮)招聘医学总监/经理/主管

 楼主| xukewei 发表于 2019-6-5 17:13  
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本帖最后由 xukewei 于 2019-6-5 17:20 编辑

企业介绍:
本公司是一家专注于通用型细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,以“搭建生命与健康之桥”为理念,创始团队来自宾夕法尼亚大学、新加坡国立大学、中国科学院及伦敦政治经济学院等国内外知名学府;其研发团队师从全球首款免疫治疗产品Kymriah发明者-宾夕法尼亚大学CarlJune 教授。公司拥有数项自主发明专利和免疫细胞制备核心技术,建有6800平GMP级细胞制备和研发转化中心;并在细胞改造及扩增、提升细胞治疗安全性及有效性、和工业化生产质控等方面拥有领先技术并积累了丰富经验。本公司于2018年4月完成先声药业数千万元天使轮融资,和2019年2月完成德诚资本的1亿元A轮融资。目前,公司拥有数个在研细胞治疗产品,未来有望在肿瘤及免疫疾病的细胞治疗领域取得突破。现诚邀每一位有志于肿瘤治疗研发事业的人才,共同加入我们公司生物团队!

岗位职责:
1、在医学/科学事务,临床研究运营,药物警戒和数据管理等多项职能工作中,主动提供医学专业领导力和科学指导,提高临床试验质量;
2、在研究方案制定中提供临床和科学专业知识, 包括研究方案设计撰写等;
3、对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持;
4、对于研究中受试者的合格性进行医学评估;
5、审核方案违反和操作一致性,以确保方案在医学方面的依从性;
6、提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训;
7、负责对自发报告和源自监管当局的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核,并且对上市后监督过程中支持客户进行药物安全活动的医学文献进行医学审核;
8、指定案例的医学审核,包括:审核叙述,编码(例如MedDRA),准确性评估(严重性,预期性,已知性,关联性)不良事件(严重和非严重)和不良药物反应(严重和非严重);
9、根据产品安全概况审核汇总报告(例如病人概况,病例列表,IND年度报告,年度安全报告,定期安全更新报告);
10、对临床试验产生的安全问题提供评估,并且将这些安全问题递交给组织内CEO;
11、审核并且使用临床试验方案,产品信息,和在指定项目中需要的任何其他产品相关信息;
12、参与SAE在临床数据库和安全数据库的核对。
任职要求:
1、临床医学、免疫学、肿瘤学等相关专业,硕士及以上文化程度,6年以上国家重点医院临床经历或5年以上临床项目操作管理及团队管理经验;
2、有过独立开展临床试验方案设计的经验,对研究领域的新技术、新标准有前沿认知,对新药研发流程具有一定的知识;
3、在行业内拥有人脉资源,与关键专家及领域内领袖人物拥有良好关系者优先;
4、具备较好英文阅读能力,可熟悉检索查询国内外医学文献;
5、有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
6、具有创新素质,为人诚恳,积极向上,有很好的团队合作意识,工作严谨、认真,有强烈的责任心和敬业精神;
7、具有较强的沟通交流能力,与行业内高级专家可进行学术交流。

简历投递邮箱:shuangxu_6688@163.com   
联系人:许女士      
联系电话:025-58811532-811

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